為確保原料藥品質及落實源頭管理,全面實施API GMP,嚴格把關所使用的原料藥品質。
製程中嚴格要求防止各項藥品交叉汙染、防止混淆、確認產品之製造程序及其管制條件。
品質部門在藥品出場前會檢驗完整物理、化學性質、微生物活性、有效成分含量等,整合出藥品的品質指標。
由品管人員進行藥品包裝完成後的放行檢驗,經核示且發合格卡後,核准放行入庫貯存。
GDP是確保藥品品質的重要環節,主要規範藥品儲存及運輸過程中環境溫度的監控,以維持藥品品質。
藥品上市後持續執行安定性試驗,以確認產品的品質穩定。
研究開發人員經過相關文獻探討,評估技術可行性與相關法規,擬訂產品開發計劃,以科學技術及創新的思維理念,完成藥物的研究開發。
RD部門配有獨立多功能實驗機、旋轉式壓錠機、混合制粒機、真空乳化機、乾燥機...等先導型儀器設備,有效執行處方試驗。