为确保原料药品质及落实源头管理,全面实施API GMP,严格把关所使用的原料药品质。
制程中严格要求防止各项药品交叉污染、防止混淆、确认产品之制造程序及其管制条件。
质量部门在药品出场前会检验完整物理、化学性质、微生物活性、有效成分含量等,整合出药品的质量指针。
由品管人员进行药品包装完成后的放行检验,经核示且发合格卡后,核准放行入库贮存。
GDP是确保药品质量的重要环节,主要规范药品储存及运输过程中环境温度的监控,以维持药品质量。
药品上市后持续执行安定性试验,以确认产品的质量稳定。
研究开发人员经过相关文献探讨,评估技术可行性与相关法规,拟订产品开发计划,以科学技术及创新的思维理念,完成药物的研究开发。
RD部门配有独立多功能实验机、旋转式压锭机、混合制粒机、真空乳化机、干燥机...等先导型仪器设备,有效执行处方试验。