Quality

PIC/S Grade

API GMP and Materials Check

為確保原料藥品質及落實源頭管理,全面實施API GMP,嚴格把關所使用的原料藥品質。

Process of Validation Manufacturing

製程中嚴格要求防止各項藥品交叉汙染、防止混淆、確認產品之製造程序及其管制條件。

Quality Test

品質部門在藥品出場前會檢驗完整物理、化學性質、微生物活性、有效成分含量等,整合出藥品的品質指標。

Finish Product Release

由品管人員進行藥品包裝完成後的放行檢驗,經核示且發合格卡後,核准放行入庫貯存。

GDP

GDP是確保藥品品質的重要環節,主要規範藥品儲存及運輸過程中環境溫度的監控,以維持藥品品質。

Quality Contro

sampling, Specifications and Testing

Scope of Production

Specification of PIC / S GMP, divided into general preparation area, antibiotic ointment region, high sensitization Formulation Zone

Solid dosage forms

sugar-coated tablets (film-coated tablets, tablets, granules, powders) and capsules.

Semi-solid dosage form

ointment

Liquid dosage form

bismuth solution.

研發技術

專業研究開發團隊

研究開發人員經過相關文獻探討,評估技術可行性與相關法規,擬訂產品開發計劃,以科學技術及創新的思維理念,完成藥物的研究開發。

小型試製機

RD部門配有獨立多功能實驗機、旋轉式壓錠機、混合制粒機、真空乳化機、乾燥機...等先導型儀器設備,有效執行處方試驗。

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